СИМОНТЕ ПЛЮС, 4,0 МГ/2,5 МГ/5 МЛ, 60 МЛ, СИРОП
250 000 UZS
- Ishlab chiqaruvchi: Scott-Edil Pharmacia Limited (Индия)
- Retsept: Retsept bilan beriladi
- Faol modda: Левоцетиризин , Монтелукаст 4 мг+2,5 мг/5 мл
Инструкция по применению
Показания
профилактика и лечение бронхиальной астмы; - лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте; - предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой. Препарат показан для лечения симптомов хронического или сезонного аллергического ринита.
Противопоказания
повышенная чувствительность к левоцетиризину, цетиризину, монтелукасту или другим компонентам препарата; ‒ препарат также противопоказан пациентам с тяжелой формой почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин и пациентам, находящимся на гемодиализе.
Способ применения
Дети (2-5 лет): по 5 мл 1 раз в день (вечером, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи). Дети (6-14 лет): по 6,25 мл 1 раз в день (вечером, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи) Из-за отсутствия клинических данных, применение этого препарата у детей в возрасте до 2-х лет не рекомендуется.
Побочное действие
Монтелукаст: Общие побочные эффекты включают расстройство желудка, боль в животе, сыпь, головокружение, головная боль, усталость, кашель, заложенность носа. Левоцетиризин: Применение левоцетиризина было связано с сонливостью, усталостью, назофарингитом, сухостью во рту, и фарингитом у лиц 12 лет и старше. Более редкие случаи побочных реакций, таких как астения или боли в животе.
Особые указания
Монтелукаст
Не рекомендуется применять монтелукаст для купирования бронхоспазма при острых приступах бронхиальной астмы, в том числе при астматическом статусе.
В редких случаях у пациентов с бронхиальной астмой, получающих монтелукаст, развивалась системная эозинофилия, иногда сопровождается клинической картиной системного васкулита, соответствующего синдрому Черджа-Стросс - состоянию, зачастую требующему системного введения глюкокортикостероидов. Отмечается, что развитию этого грозного состояния часто, хотя и не во всех случаях, предшествовало снижение доз пероральных форм глюкокортикостероидов. Специалистам следует внимательно относится к появлению у пациентов, принимающих монтелукаст, таких симптомов, как системная эозинофилия, геморрагические высыпания (соответствующие васкулитно-пурпурному типу кровоточивости), ухудшение функции органов дыхания, кардиальные жалобы, жалобы, связанные с нейропатией. В то же время следует отметить, что достоверной причинно-следственной связи между приемом монтелукаста и развитием указанных патологических состояний не установлено.
Левоцетиризин
Пациентам пожилого возраста с умеренным или выраженным нарушением функции почек может потребоваться коррекция режима дозирования.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от клиренс креатинина.
Пациентам с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы.
Пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя во время применения левоцетиризина.
Беременность и период лактации
Так как достаточных, контролируемых клинических исследований безопасности применения монтелукаста или левоцетиризина при беременности у человека не проводились, назначение препарата возможно лишь в случае крайней необходимости.
Так как левоцетиризин выделяется с грудным молоком, не рекомендуется прием препарата во время грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автомобилем и управлению потенциально опасными механизмами
Сравнительные клинические исследования не выявили признаков нарушения уровня бодрствования, времени реакции или способности к управлению транспортными средствами после приема рекомендованных доз левоцетиризина. Однако, некоторые пациенты могут испытывать сонливость, утомляемость или астению во время приема.
Следует с осторожностью применять у пациентов, управляющих автотранспортом и занимающихся деятельностью, требующими быстроты психомоторных реакций.
Лекарственные взаимодействия
Монтелукаст
При однократном приеме монтелукаста в дозе 10 мг на фоне терапии фенобарбиталом AUC монтелукаста снижается на 40 %. Рекомендации по коррекции доз монтелукаста отсутствуют. Отмечается целесообразность адекватного клинического наблюдения за пациентами, которые на фоне терапии монтелукастом получают лекарственные средства, обладающие способностью индуцировать систему цитохрома Р450, такие как фенобарбитал, фенитоин, рифампицин.
Левоцетиризин
Уменьшение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг 1 раз/сут); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном введении цетиризина не изменялась.
У восприимчивых пациентов одновременное применение левоцетиризина и этанола или других угнетающих ЦНС средств может приводить к потенцированию угнетающего влияния на ЦНС.