Флакон

САНДОСТАТИН ЛАР, 20 МГ, 2 МЛ, N1

3 000 000 UZS

Ishlab chiqaruvchi: Novartis Pharma Stein AG (Швейцария)
Retsept: Retsept bilan beriladi
Faol modda: Октреотида ацетат

Инструкция по медицинскому применению Сандостатин Лар

Русское название продукта
Сандостатин® ЛАР

Английское название продукта
Sandostatin® LAR

Форма выпуска
микросферы д/пригот. сусп. д/в/м введения 30 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (шприцы 2.5 мл - 1 шт.) и иглами 2 шт.

Описание
Микросферы для приготовления суспензии для в/м введения в виде порошка белого или почти белого цвета.

1 фл.
октреотида ацетат 33.6 мг,
что соответствует содержанию октреотида 30 мг
Вспомогательные вещества: молочной и гликолевой кислот сополимер - 566.4 мг, маннитол - 122.9 мг.

Растворитель: кармеллоза натрия (карбоксиметилцеллюлоза натрия) - 12.5 мг, маннитол - 15 мг, вода д/и - до 2.5 мл.

Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл, укупоренные серыми резиновыми пробками с темно-красными крышками (1) в комплекте с растворителем (шприцы 2.5 мл 1 шт.) и стерильными иглами (2 шт.) - пачки картонные.

Коды АТХ
H01CB02 Octreotide

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Аналог соматостатина. Препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии

Действующее вещество
октреотида ацетат

Фармако-терапевтическая группа
Соматостатин (синтетический аналог)

Фармакологическое действие
Синтетический аналог соматостатина, характеризующийся большей продолжительностью действия. Угнетает секрецию СТГ передней долей гипофиза, а также секрецию ТТГ. Угнетает экзокринную и эндокринную (инсулина, глюкагона) секрецию поджелудочной железы, а также секрецию гастрина, соляной кислоты, холецистокинина, секретина, пищеварительных ферментов, вазоинтестинального пептида и некоторых других пептидов, биологически активных веществ, секреция которых осуществляется гастро-энтеро-панкреатической системой. Подавляет моторику желудка и кишечника.

Показания
Акромегалия (при недостаточной эффективности хирургического лечения, радиотерапии, медикаментозного лечения агонистами допаминовых рецепторов); опухоли, характеризующиеся повышенной продукцией соматолиберина (рилизинг-фактор СТГ); купирование симптомов, обусловленных наличием секретирующих опухолей гастро-энтеро-панкреатической системы (в т.ч. карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома, глюкагономы, инсуломы, гастриномы); профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе; диарея у больных СПИД, рефрактерная к другим видам терапии.

С целью остановки кровотечения и профилактики повторного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени (в комбинации с эндоскопической склерозирующей терапией).

Способ применения, курс и дозировка
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, схемы лечения, а также от применяемой лекарственной формы.

Октреотид в виде лекарственной формы с обычной продолжительностью действия применяют п/к и в/в капельно, в виде депо-формы - глубоко в/м.

Лекарственное взаимодействие
Аналоги соматостатина могут уменьшать клиренс веществ, метаболизирующихся при участии изоферментов системы цитохрома Р450, что может быть обусловлено подавлением гормона роста.

При одновременном применении повышается биодоступность бромокриптина; с инсулином - возможно усиление гипогликемического действия; с циклоспорином - уменьшается всасывание циклоспорина, с циметидином - замедляется всасывание циметидина.

Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации октреотид следует применять только по строгим показаниям.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, стеаторея; нарушение толерантности к глюкозе; редко - сильные боли в эпигастрии, болезненность при пальпации, напряженность мышц брюшной стенки, острый гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности ферментов печени; при длительном применении в отдельных случаях - образование камней в желчном пузыре.

Местные реакции: боль, жжение, зуд, покраснение, припухлость в месте инъекции.

Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к октреотиду.

Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при холелитиазе, сахарном диабете.

Перед началом и в процессе лечения рекомендуется ультразвуковое исследование желчного пузыря. Следует иметь в виду, что октреотид не обладает противоопухолевой активностью.

В период лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени, т.к. имеется повышение риска развития гипергликемии.

Нозология (коды МКБ)
B23.8
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других уточненных состояний
C25.4
Злокачественное новообразование островковых клеток поджелудочной железы
D13.7
Островковых клеток поджелудочной железы
E16.3
Увеличенная секреция глюкагона
E16.4
Нарушение секреции гастрина (гипергастринэмия, синдром Золлингера-Эллисона)
E16.8
Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы
E22.0
Акромегалия и гипофизарный гигантизм
E34.0
Карциноидный синдром
I85.0
Варикозное расширение вен пищевода с кровотечением
Показания
Акромегалия (при недостаточной эффективности хирургического лечения, радиотерапии, медикаментозного лечения агонистами допаминовых рецепторов); опухоли, характеризующиеся повышенной продукцией соматолиберина (рилизинг-фактор СТГ); купирование симптомов, обусловленных наличием секретирующих опухолей гастро-энтеро-панкреатической системы (в т.ч. карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома, глюкагономы, инсуломы, гастриномы); профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе; диарея у больных СПИД, рефрактерная к другим видам терапии.

Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к октреотиду.

Владелец регистрационного удостоверения
NOVARTIS PHARMA AG (Швейцария)

Произведено
NOVARTIS PHARMA STEIN AG (Швейцария)