ОКТАГАМ, 10 Г, 200 МЛ, ФЛАК.
4 900 000 UZS
- Ishlab chiqaruvchi: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M.B.H. (Австрия)
- Retsept: Retsept bilan beriladi
- Faol modda: Иммуноглобулин человека нормальный
Описание препарата
Октагам –препарат, созданный на основе очищенных белков человеческой плазмы, главным образом иммуноглобулина G (IgG). Иммуноглобулины G представляют собой антитела, необходимые для защиты организма от инфекций и участия в регуляции иммунного ответа. Препарат предназначен как для заместительной терапии при недостаточности собственного иммуноглобулина у больных с первичными и вторичными иммунодефицитами, так и для иммунотерапии при некоторых воспалительных и аутоиммунных заболеваниях.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
В картонной пачке прозрачный многослойный флаконс бесцветным или слегка желтоватым прозрачным раствором без взвешенных частиц из поливинилхлорида (ПВХ) или полиэтилена (ПЭ).
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее и заместительное действие:
восполняет дефицит собственных IgG, повышая концентрацию антител в крови;
после внутривенной инфузии формирует временный «резерв» антител, способный нейтрализовать бактерии, вирусы и токсические продукты микроорганизмов.
Механизмы действия:
Нейтрализация патогенов: антитела связывают и обезвреживают чужеродные белки (антигены).
Опсонизация и фагоцитоз: за счёт покрытия микробов повышается их распознавание клетками иммунной системы.
Регуляция воспаления: модулирует активность иммунокомпетентных клеток и выработку провоспалительных медиаторов, снижая вредное «автоиммунное» воспаление.
Клинические эффекты
При иммунодефицитах (первичных и вторичных):
снижается частота и тяжесть бактериальных и вирусных инфекций – в среднем на 50–70 %;
улучшается общее самочувствие: повышается энергия, нормализуется аппетит и сон.
При аутоиммунных и воспалительных заболеваниях:
Снижает активность патологической (избыточной) иммунной реакции.
Клинически доказано уменьшение выраженности симптомов (например, слабости мышц при нейропатиях, снижения уровня тромбоцитов при тромбоцитопенической пурпуре).
Часто отмечается уменьшение болевого синдрома и восстановление функциональной активности.
Прежде чем купить Октагам в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Октагам
Лекарственная форма
Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный/светло-желтый раствор для внутривенного введения (инфузий) с массовой долей белка — 50 мг/мл (5 %).
Состав
Основной компонент – иммуноглобулин человека нормальный (IgG ≥ 95 % белка).
Другие составляющие: мальтоза и вода для инъекций.
Осмолярность: ≈ 310 мОсм/л
pH: 5,1 – 5,5
Назначение
Октагам относится к группе препаратов человеческого иммуноглобулина (IVIG). Он восполняет недостающие антитела при иммунодефицитах и/или модулирует аутоиммунные процессы.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуноглобулины нормальные человеческие для внутривенного введения.
Показания
Заместительная терапия:
Первичные гуморальные иммунодефициты (агаммаглобулинемия, общая вариабельная иммунная недостаточность, синдром Вискотта-Олдриха, гипогаммаглобулинемия).
Тяжёлые вторичные иммунодефициты (например, после трансплантации костного мозга, при В-клеточных опухолях).
Иммуномодуляция:
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) с риском кровотечения или перед хирургией.
Синдром Кавасаки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).
Первичный/рецидивирующий синдром Гийена-Барре, хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия.
Противопоказания
Дефицит IgA с присутствием анти-IgA-антител.
Тяжёлая непереносимость фруктозы/мальтозы (крайне редкое состояние).
Непереносимость любого из компонентов медпрепарата.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Клинического опыта немного, однако IVIG-препараты длительно используются без выявления тератогенных эффектов. IgG естественно проходит через плаценту, обеспечивая пассивную защиту плода.
Во время лактации антитела попадают в молоко в малых количествах и, как правило, не вызывают негативных реакций. Решение о назначении принимает врач, оценивая соотношение польза/риск.
Особые указания
Быстрый темп инфузии может вызвать “инфузионную реакцию” (озноб, головную боль, приливы). Начинайте медленно, повышая скорость постепенно под контролем врача.
У больных с сердечной недостаточностью необходимо снизить скорость и объём инфузии.
Донорская плазма проходит скрининг, но теоретически риск передачи инфекций существует; сообщите врачу о любых необычных симптомах.
Медпрепарат может ложноповысить титры антител, изменить результаты серологических тестов (Coombs<a href=https://apteka-avalon.com/octagam_5_200ml>,</a> HBsAg и др.).
Способ применения и дозы
Цель терапии Разовая доза Интервал введения Средняя скорость инфузии*
Заместительная 0,2 – 0,4 г/кг массы тела каждые 3–4 нед первые 30 мин: ≤ 0,01 мл/кг/мин; затем можно увеличить до макс. 0,06 мл/кг/мин
ИТП 0,8 – 1 г/кг однократно
или 0,4 г/кг / сут × 2–5 дней — как выше
Синдром Кавасаки 1,6 – 2 г/кг в 1–2 введения ± 10 дней от начала болезни как выше
*Точную скорость устанавливает специалист, ориентируясь на переносимость.
Правила введения
Перед использованием подогреть флакон до комнатной температуры.
Не встряхивать! Пена ухудшает качество.
Использовать только прозрачный неокрашенный раствор.
Применять через отдельную линию инфузомата; совместимость с другими препаратами в одной системе не проверялась.
Побочные действия
Очень часто (> 1/10): головные боли, усталость.
Часто (1/100 – 1/10): озноб, лихорадка, тошнота, артериальная гипер/гипотензия, боли в спине или суставах, кожная сыпь.
Нечасто/редко: тромбозы, острая почечная недостаточность, асептический менингит, гемолитическая анемия.
Лекарственное взаимодействие
Живые вакцины (корь, краснуха, паротит, ветряная оспа): эффективность вакцинации может снижаться до 3 – 6 месяцев из-за персистирующих антител.
Данных о взаимодействии с другими лекарствами (в т. ч. антибиотиками, антикоагулянтами) ограничено.
Активный ингредиент
Иммуноглобулин G представляет собой очищенные антитела, полученные из плазмы здоровых доноров.
Он:
замещает дефицит IgG и восстанавливает нормальную защиту от инфекций;
блокирует патологические антитела и подавляет избыточные иммунные реакции (иммуномодуляция);
нейтрализует токсины, вирусы и бактерии, активируя фагоцитоз.
Условия хранения
Температура: +15 … +25 °C (при комнатной температуре).
Совместимость с алкоголем
Специфического взаимодействия не описано. Однако алкоголь может усиливать обезвоживание, повышать нагрузку на сердце и почки и смазывать клинику побочных реакций. На время курса лучше воздержаться от спиртного.