ЛЕНВАТ, 10 МГ, КАПС. №30
1 250 000 UZS
- Ishlab chiqaruvchi: NATCO PHARMA LIMITED (Индия)
- Retsept: Retsept bilan beriladi
- Faol modda: Ленватиниб
Ленватиниб Ленват Lenvat Капсулы 10мг №30 Инструкция по применению
Код ATX
L01EX08
Действующее вещество
Ленватиниб
Показания к применению
Дифференцированный рак щитовидной железы (папиллярный, фолликулярный, из клеток Гюртле) у пациентов с прогрессирующим, местно-распространенным или метастатическим заболеванием, рефрактерным к радиоактивному йоду; распространенный или неоперабельный гепатоцеллюлярный рак у пациентов, ранее не получавших системную терапию; распространенный почечно-клеточный рак в комбинации с эверолимусом после предшествующей антиангиогенной терапии; распространенный рак эндометрия в комбинации с пембролизумабом после предшествующей системной терапии.
Форма выпуска
Капсулы 10 мг, №30.
Способ применения и дозы
Внутрь, один раз в сутки, независимо от приема пищи. Дифференцированный рак щитовидной железы: 24 мг 1 раз в сутки. Гепатоцеллюлярный рак: при массе тела 60 кг и более — 12 мг, менее 60 кг — 8 мг 1 раз в сутки. Почечно-клеточный рак: 18 мг ленватиниба в комбинации с эверолимусом 5 мг 1 раз в сутки. Рак эндометрия: 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с пембролизумабом. При развитии токсичности дозу снижают или временно отменяют. Капсулы проглатывают целиком, запивая водой.
Детям
Эффективность и безопасность у детей и подростков до 18 лет не установлены, применение противопоказано.
Пожилым
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется. У пожилых пациентов возможно более частое развитие нежелательных реакций, необходим тщательный контроль.
Особые указания
Лечение должен проводить врач, имеющий опыт противоопухолевой терапии. До начала и во время лечения контролируют артериальное давление, функцию щитовидной железы, показатели функции печени и почек, содержание электролитов, белок в моче, ЭКГ (интервал QT). При тяжелой артериальной гипертензии, протеинурии, печеночной или почечной недостаточности, кровотечении, перфорации ЖКТ, свищах, сердечной дисфункции, синдроме задней обратимой энцефалопатии может потребоваться снижение дозы, приостановка или отмена терапии. Возможно нарушение заживления ран; препарат следует отменить перед плановым хирургическим вмешательством. Может влиять на способность управлять транспортом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ленватинибу или вспомогательным веществам; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
Побочные эффекты
Наиболее частые: артериальная гипертензия, диарея, тошнота, рвота, снижение аппетита, снижение массы тела, слабость, головная боль, стоматит, ладонно-подошвенная эритродизестезия, сыпь, протеинурия, гипотиреоз, тромбоцитопения, кровотечения, удлинение интервала QT, сердечная недостаточность, гепатотоксичность, почечная недостаточность.
Передозировка
Специфический антидот неизвестен. При передозировке лечение отменяют, проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут повышать концентрацию ленватиниба; сильные индукторы CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой) могут снижать его концентрацию. Следует избегать одновременного применения; при необходимости дозу корректируют. Ленватиниб может усиливать действие препаратов, удлиняющих интервал QT, и антигипертензивных средств.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, ингибитор множественных рецепторных тирозинкиназ.
Фармакодинамика
Ленватиниб подавляет активность рецепторов VEGF 1-3, FGF 1-4, PDGFRα, KIT и RET, участвующих в ангиогенезе, опухолевом росте и прогрессии; оказывает антиангиогенное и противоопухолевое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь ленватиниб быстро всасывается; максимальная концентрация достигается через 1-4 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы 98-99%. Метаболизируется при участии CYP3A4 и альдегидоксидазы. Период полувыведения около 28 ч. Выводится преимущественно с калом и мочой.
Инструкция к препарату Ленватиниб Ленват Lenvat Капсулы 10мг №30 основана на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя.