БИКАНА, 50 МГ, ТАБ. №28
400 000 UZS
- Ishlab chiqaruvchi: Россия (Россия)
- Retsept: Retsept bilan beriladi
- Faol modda: Бикалутамид 50 мг
Инструкция по применению Бикана 50мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки - 1 таб.:
Активное вещество: бикалутамид 50 мг.
Вспомогательные вещества: магния алюминометасиликат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, лудипресс.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 85F32733 , в т. ч. поливиниловый спирт - 35-49%, тальк - 9.8-25%, макрогол 3350 - 7.35-35.2%, титана диоксид и железа оксид желтый - 15.15-30%.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, ромбовидные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность.
Связывание с белками плазмы составляет 96%. Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования глюкуронидных конъюгатов.
Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью примерно в равных пропорциях.
Возможна кумуляция бикалутамида в организме.
Клиническая фармакология
Антиандрогенный нестероидный препарат с противоопухолевой активностью.
Показания к применению
Рак предстательной железы - в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией.
Противопоказания к применению
Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; детский возраст, повышенная чувствительность к бикалутамиду.
Не назначают пациентам женского пола.
Беременность и лактация, фертильность, детский возраст
Не назначают пациентам женского пола.
Применение у детей
Препарат не назначают детям.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз.
Со стороны ЦНС: возможны астения, депрессия.
Дерматологические реакции: алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи.
Прочие: гематурия.
Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами
При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, АUC мидазолама увеличивалась на 80%.
При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.
Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.
Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.
Способ применения и дозы
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Меры предосторожности и особые указания
С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.
В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.
Условия отпуска из аптек
По рецепту