ГИНО-ТАРДИФЕРОН, ТАБ. №30
200 000 UZS
- Производитель: SANOFI ILAC SAN. VE TIC. A.S. (Турция)
- Рецепт: Отпускается по рецепту
- Активное вещество: Не указано
Торговое название
Гино-Тардиферон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, с пролонгированным высвобождением
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - железо 80.00 мг (в виде железа сульфата 247.25 мг),
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа В, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа А, тальк, триэтилцитрат, глицерола дибегенат
Состав оболочки
активное вещество – кислота фолиевая 0.35 мг,
вспомогательные вещества: Sepifilm LP010, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), триэтилцитрат
Описание
Круглые таблетки, покрытые оболочкой, светло-розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой. Железа сульфат в комбинации с фолиевой кислотой.
Код АТХ B03AD03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание ионов железа – процесс активный и происходит в основном в начальных отделах тонкой кишки. После приема внутрь пик концентрации железа в плазме крови достигается за 2 часа и его количество пропорционально дозе железа сульфата. Период полураспада составляет 6 часов.
В норме всасывается около 10-35% дозы, принятой внутрь, но в случае железодефицитной анемии возрастает до 80-95%. Постепенное высвобождение железа способствует продолжительному всасыванию в течение долгого времени.
Фолиевая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, при этом всасывание происходит главным образом в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке.
Фармакодинамика
Гино-Тардиферон - антианемическое и гемопоэтическое средство, содержащее железо и фолиевую кислоту, восполняющий их недостаток в организме, в особенности при железодефицитной анемии. Микроэлемент железо необходим для жизнедеятельности организма: оно входит в состав геминовых (гемоглобин, миоглобин, цитохром) и негеминовых ферментов: обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз.
Фолиевая кислота в организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, необходимую для созревания мегалобластов и их трансформации в нормобласты. У женщин в период беременности и лактации потребность в фолиевой кислоте резко возрастает.
Показания к применению
- профилактика и лечение железо / фолиеводефицитной анемии
- скрытый дефицит железа и/или с одновременным дефицитом фолиевой кислоты у женщин в период беременности и лактации.
Способы применения и дозы
Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты, лечения умеренно выраженной анемии при беременности – по 1 таблетке в сутки.
Для лечения выраженного дефицита железа и фолиевой кислоты - по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Для кормящих женщин - по 1 таблетке в течение всего периода лактации.
Рекомендуется глотать целую таблетку. Не рассасывать, не разгрызать и не держать таблетку длительное время в полости рта.
Препарат принимают перорально, предпочтительно до или во время приема пищи, запивая полным стаканом воды в соответствии с желудочно-кишечной переносимостью.
Побочные действия
Побочные действия классифицируются в возрастающем порядке по возможной частоте проявления:
Часто (> 1/100 и ˂ 1/10)
- запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета стула, тошнота
Нечасто (> 1/1000 и ˂ 1/100)
Реклама
application icon
Allplay: Кино, фильмы, сериалы
- отек гортани
- аномальный стул
- изжога (диспепсия), рвота, воспаление желудка (гастриты)
- зуд, сыпь, эритема
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
- изменение цвета зубов
- повреждение слизистой полости рта (изъязвление ротовой полости)
- аллергическая реакция
- кожные высыпания с зудом (крапивница)
Нижеперечисленные побочные эффекты были выявлены в ходе постмаркетингового надзора.
Частота этих реакций рассматривается, как не известная (не может быть оценена по имеющимся данным).
Желудочно-кишечные нарушения: повреждение слизистой полости рта и обратимое изменение цвета зубов связано с неправильным использованием, когда таблетки разгрызаются, рассасываются или задерживаются в ротовой полости. Пожилые пациенты и пациенты с нарушением глотания имеют риск повреждения слизистой оболочки пищевода или повреждения бронхиальной ткани, в случае неправильного приема таблетки.
Если у Вас развился любой побочный эффект, сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, или медицинской сестре.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- гемолитическая анемия
- гемосидероз
- гемохроматоз
- апластическая анемия
- мегалобластная анемия, связанная с дефицитом витамина В12
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Соли железа (инъекционные формы): одновременное введение инъекционных форм солей железа может вызвать обморочные состояния и даже шок, вызванный быстрым высвобождение железа из его комплексного состояния и насыщением трансферрина.
Тетрациклин и его производные (пероральные формы): совместный прием вызывает снижение всасывания циклинов в желудочно-кишечном тракте (формирование комплексов) и уменьшение всасывания солей железа (до 50%).
Промежуток между приемами циклинов и солей железа должен составлять 2-3 часа.
Пеницилламин: одновременный прием приводит к уменьшению всасывания пеницилламина. Прием следует разделять с интервалом по крайней мере в 2 часа.
Метилдопа, Леводопа, Карбидопа: совместный прием снижает биодоступность производных допы.
Антибиотики хинолонового ряда (Ципрофлоксацин и другие): при совместном приеме снижается пик концентраций ципрофлоксацина и снижается его биодоступность на 60%.
Хинолоновый антибиотик: необходимо принимать за четыре часа до или спустя четыре - шесть часов после приема препарата соли железа.
Антациды (кальций, алюминий и магний содержащий продукты): снижают абсорбцию солей железа в желудочно-кишечном тракте.
Интервал между приемом антацидов и солей железа должен составлять по крайней мере 1 - 2 часа.
Особые указания
Следует принять во внимание, что одновременное потребление больших количеств чая, кофе, красного вина вызывает уменьшение всасывания железа.
Молочные продукты и яйца также могут значительно снизить всасывание железа при их одновременном приеме с препаратами железа.
Вследствие риска изъязвления слизистой полости рта и изменения цвета зубов, таблетки не должны рассасываться, разгрызаться или задерживаться в ротовой полости, а должны проглатываться полностью, запивая полным стаканом воды.
Если у Вас имеются вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к вашему лечащему врачу.
Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не назначается детям до 18 лет.
Применение при беременности и лактации
Изучение тератогенности на животных с включением в рацион питания больших доз железосодержащих добавок показало отсутствие повышения частоты пороков развития потомства у мышей и крыс, получавших препарат во время беременности в дозировке в 1 100 раз превышающую терапевтическую дозировку для человека.
Адекватных исследований у беременных женщин не проводилось.
Тем не менее, анализ библиографических клинических данных показал отсутствие врожденных аномалий плодов беременных женщин, принимавших препараты железа как дополнение к пищевому рациону.
Железо проникает в молоко кормящей женщины, но исследований возможных побочных эффектов железа, содержащегося в молоке не проводилось.
Из литературных источников известно, что при приеме железа в качестве дополнения к пищевому рациону, при условии нормальной лактации в молоко экскретируется железо в количестве 0,25 мг в сутки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Прием рекомендуемых доз препарата не может привести к передозировке Гино-Тардиферона.
Случаи передозировки солями железа были отмечены у детей младше 2 лет после случайного приема внутрь большого количества препарата.
Симптомы: раздражение или некроз слизистой оболочки ЖКТ, проявляющееся болью в животе, тошнотой, рвотой, диареей и состоянием шока, а также печеночной и почечной недостаточностью.
Лечение: промывание желудка, с использованием 1% водного раствора натрия бикарбоната.
Эффективно также использование хелатных препаратов, наиболее специфическим из них является дефероксамин, главным образом, когда концентрация железа в сыворотке крови превышает 5 мкг/мл. Шок, обезвоживание и кислотно-щелочной дисбаланс лечат с использованием стандартных методов лечения.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту